مسیر درمان برای بیماران دیالیزی ساده تر می شود
به گزارش سایت امن، یونیسیسیو تراپیوتیکس یکی از شرکتهای در مرحله بالینی است که درحال توسعه دارو برای بیماران دچار بیماری مزمن کلیوی است.
به گزارش سایت امن به نقل از مهر، شرکت یونیسیسیو تراپیوتیکس (Unicycive Therapeutics) از دریافت مجوز پذیرش داروی جدید (NDA) برای کربنات اکسیلانتانوم (OLC) اطلاع داد که برای درمان هیپرفسفاتمی در بیماران دچار بیماری مزمن کلیه مناسب می باشد. این مجوز توسط FDA آمریکا صادر گردیده است.
کربنات اکسیلانتانوم یک عامل اتصال فسفات بر پایه لانتانیوم است که از فناوری نانوذرات اختصاصی استفاده می نماید که برای درمان هیپرفسفاتمی در بیماران دچار بیماری مزمن کلیوی (CKD) تحت دیالیز توسعه یافته است.
مزیت اصلی این فناوری آن است که تنها با یک قرص به بیمار کمک می نماید تا مسیر درمان را ساده تر طی نماید. بیماران دیالیزی معمولاً بیماری های زمینه ای دارند که نیازمند مصرف قرص های گوناگونی در طول روز هستند که همین مشکل باعث خستگی بیمار از مصرف دارو شده و در نهایت نظم لازم در مصرف دارو کمتر رعایت می شود. ازاین رو طراحی یک قرص به جای چندین دارو، اثربخشی درمان را زیاد می کند.
یونیسیسیو تراپیوتیکس یکی از شرکتهای در مرحله بالینی است که درحال توسعه دارو برای بیماران دچار بیماری کلیوی است. این شرکت اعلام نمود که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) این دارو را پذیرفته است. مقرر شده تا قانون هزینه مصرف داروی تجویزی (PDUFA) در تاریخ ۲۸ ژوئن ۲۰۲۵ برای این دارو به تصویب برسد. در صورت تأیید شدن، OLC این پتانسیل را دارد که به صورت معناداری بار درمانی بیماران هیپرفسفاتمی دچار بیماری مزمن کلیوی تحت دیالیز را بهبود بخشد.
شالاب گوپتا از مدیران این شرکت می گوید: ما از صدور نخستین NDA خود توسط FDA خوشحالیم، این مجوز یک نقطه عطف مهم در جهت تلاشهای ما برای عرضه این گزینه درمانی مهم برای بیماران دچار بیماری کلیوی است. بیماران CKD تحت دیالیز با هیپرفسفاتمی اغلب با یک رژیم درمانی سخت همراه هستند که شامل مصرف ۱۲ قرص در روز است. OLC امکان دارد مزایای قابل توجهی برای پایبندی بیمار نسبت به انتخابهای درمانی موجود داشته باشد، چونکه به بار قرص کمتری برای بیماران از نظر تعداد و اندازه قرص ها در هر دوز نیاز دارد، و قرص ها به جای جویده شدن برای راحتی بیشتر، بلعیده می شوند. با عنایت به این که NDA ما حالا در دست بررسی می باشد، درحال آماده شدن برای تجاری سازی و راه اندازی OLC در نیمه دوم سال ۲۰۲۵، در صورت تایید هستیم.
اگر پسندیدید لاک کنید:
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان سایت امن در مورد این مطلب